Taletrectinib의 새로운 더킹 카지노 억제제더킹 카지노퓨전 유전자-양성 비소 비소 세포 폐암더킹 카지노 2 상 II 시험의 소집단 분석 발표

2025 년 6 월 2 일

더킹 카지노더킹 카지노우리는 Fusion 유전자 양성 고급 또는 전이성 비소 세포 폐암 (NSCLC)더킹 카지노 2 상 임상 시험 (Trust-I, Trust-II)의 소집단 분석 결과가 임상 종양학의 미국 사회더킹 카지노 발표되었음을 알려 드리고자합니다 (ASCO 2025).

Trust-I 및 Trust-II 시험은 제조 및 판매 승인을 신청하기 위해 전 세계 여러 지역더킹 카지노 개최되었으며 회의와 논문은 이러한 시험의 주요 결과가 긍정적이라고보고했습니다. 이 약물의 안전성 및 효능 프로파일이 인종 또는 지역에 관계없이 일관되도록하기 위해 사전 계획된 소집단 분석이 수행되었으며 결과는 2025 년 5 월 31 일 (Eastern Time)에 ASCO 2025에 발표되었습니다.

발표 된 콘텐츠에 대한 자세한 내용은 Nubation 웹 사이트를 참조하십시오.
https : //nuvationbio.com/wp-content/uploads/2025/05/asco-taletrectinib-trust-in-trust-ii-poster.pdf

유사한 자격 기준, 두 더킹 카지노 주요 코호트 (ROS1 억제제-처리 코호트 및 ROS1 억제제-처리 된 코호트) 중 유사한 자격 기준, 연구 설계 및 종점, 두 더킹 카지노 데이터를 결합했으며 안전성 및 효능 데이터는 95% 신뢰도를 사용하여 다음과 같은 시각적 위험과 관련된 95% 신뢰도를 사용하여 비교되었다.

・ Trust-I 및 Trust-II 더킹 카지노 결합 된 인구에 대한 지역 간 (서부 및 아시아 지역)과 인종 하위 그룹의 비교
・ Trust-I와 Trust-II 더킹 카지노 비교
・ Trust-II 더킹 카지노을위한 유럽, 미국 및 아시아 및 기타 하위 그룹의 비교

소집단 분석은 주요 안전성 및 효능 프로파일이 두 번의 시험더킹 카지노 일관성이 있으며, 인종과 지역 간의 일관성도 합병 인구더킹 카지노 관찰되었습니다. Trust-II 시험과의 비교더킹 카지노, 주요 효능 데이터 인 객관적인 응답 속도는 지역, 화학 요법 이력 또는 인종에 관계없이 우수했으며, 1 차 안전 프로파일은 아시아와 서양 환자와 인종 사이더킹 카지노 유사했습니다.

Nippon Kayaku is더킹 카지노우리는 Fusion 유전자 양성 진행성 NSCLC 환자에게 더킹 카지노 치료 옵션을 제공하기 위해 제조 및 마케팅 승인을 얻기 위해 계속 노력할 것입니다.



참조
Nubation Inc. 개요

(1) 이름 : Nuvation Bio Inc.
(2) 본사 위치 : 1500 Broadway, Suite 1401, New York, NY 10036
(3) 대표 : David Hung, M.D.
(4) 설립 연도 : 2018
(5) 회계 연도 : 12 월 31 일
(6) 비즈니스 컨텐츠 : 생명 공학
(7) 직원 수 : 273 (2025 년 3 월 31 일)
(8) Nippon Kayaku와의 관계 : 자본, 개인, 비즈니스 또는 관련 당사자와 관련된 관련 상황은 해당되지 않습니다

unubation 소개
이 회사는 글로벌 바이오 제약 회사이며 충족되지 않은 요구를 해결하려고 노력하고 있으며, 이는 새로운 차별화 된 제품 후보를 개발함으로써 암 분야더킹 카지노 매우 중요합니다.
이 회사의 개발 후보 포트폴리오에는 Taletrectinib (ROS1 억제제), 사파리 데 닙 (MIDH1) 억제제 1 (MIDH1), NUV-1511 (약물-약물 접합체) 및 NUV-868 (Bromodomain 2 (BD2) 억제제 및 Extra Thination (Bet)의 NUV-868 (BD2) 억제제 (BET)가 포함됩니다. Hung, M.D.는 Biopharmaceutical 산업더킹 카지노 광범위한 경험을 쌓았습니다.

더킹 카지노퓨전 유전자 소개
더킹 카지노은 세포 증식에 ​​관여하는 티로신 키나제라고 불리는 효소 단백질 중 하나이며,더킹 카지노퓨전 유전자는더킹 카지노유전자의 융합 및 파트너 유전자의 일부에 의해 형성된 융합 유전자.더킹 카지노융합 유전자는 다양한 암더킹 카지노 확인되었으며 ROS1의 기능을 억제함으로써 암 세포의 증식을 억제 할 수 있습니다.

더킹 카지노퓨전 유전자 긍정적 인 NSCLC
전 세계 백만 명이 넘는 사람들이 NSCLC 진단을 받고 있으며, 이는 매년 가장 흔한 폐암이라고합니다. NSCLC 환자의 약 2%가 있습니다더킹 카지노융합 유전자는 양성으로 추정됩니다. 더킹 카지노 전이성더킹 카지노퓨전 유전자 양성 NSCLC로 진단 된 환자에 비해 최대 35%가 뇌에 전이 된 종양이 있으며, 초기 치료 후 암 진행 환자의 비율은 최대 55%로보고된다.1-3.더킹 카지노융합 유전자 양성 NSCLC 환자의 치료의 발전에도 불구하고,보다 효과적이고 내성 된 치료 옵션은 여전히 ​​필요합니다.

1. 임상 종양학 저널. 2012 년 3 월 10 일; 30 (8) : 863-70.
2. 흉부 종양학 저널. 2018 년 7 월 5 일; 13 (11) : 1717–1726
3. 폐암. 2019 년 4 월 : 130 : 201-207.

taletrectinib 소개
이 제제는 차세대 경구 더킹 카지노 억제제이며,더킹 카지노융합 유전자-양성 진행성 NSCLC의 치료를 위해 설계되었으므로, 선택적으로 강력한 더킹 카지노 티로신 키나제 억제 활성을 갖고 중추 신경계로 전위하는 특징을 갖는다. 이 제품은더킹 카지노진행성 융합 유전자 양성 NSCLC (Trust-I 시험 (NCT04395677), Trust-II 시험 (NCT04919811)에 대한 2 개의 단일 암 설계 2 단계 임상 시험더킹 카지노 평가.

중국더킹 카지노 실시 된 Trust-I 재판의 결과는 미국 임상 종양학 협회 (ASCO 2024)에 발표되었습니다. 총 환자의 1/4이 일본더킹 카지노 등록 된 Trust-II 시험은 WCLC 2024에 발표되었습니다. Trust-I 및 Trust-II 시험의 통합 분석 결과는 유럽 임상 종양학 협회 (ESMO 2024)더킹 카지노 발표 되었으며이 논문은 임상 종양학 저널 (Journal of Clinical Oncology : 2025)에 출판되었습니다. 10.1200/JCO-25-00275).

미국 식품의 약국 (FDA)은 Trust-I 및 Trust-II 더킹 카지노 통합 분석 결과를 바탕 으로이 약물의 치료 라인이 무엇인지 중요하지 않습니다.더킹 카지노PDUFA (Prescription Drug User Fee Act)를 기반으로 한 검토 마감일은 2025 년 6 월 23 일에 긍정적 인 융합 속의 진보적 NSCLC를 대상으로 새로운 약물 승인 응용 프로그램 (신약 적용)의 신속한 검토에 응답하기 위해 설정되었습니다. 또한, FDA는이 약물이 이전 더킹 카지노 억제제에 의한 유무에 관계없이 약물이 투여되었는지 여부에 관계없이 약물이 국소 적으로 진행된 또는 전이성 조건을 가질 수 있다고 발표했다.더킹 카지노융합 유전자 양성 NSCLC에 대한 획기적인 치료 지정,더킹 카지노고아 약물 지정은 융합 유전자 양성 NSCLC 및 기타 NSCLC에도 사용됩니다.
2025 년 1 월, NMPA (National Food and Drugs Administration)는이 약물이 국부적으로 진행되거나 전이성이라고 발표했다.더킹 카지노퓨전 유전자 양성 NSCLC를 가진 성인에 대한 적응증에 맞게 조정.
2025 년 3 월 3 일에 일본의 제조 및 판매 승인을 신청했다고 알려 드리고자합니다.

이전 컨퍼런스 프레젠테이션의 데이터에 대한 자세한 내용은 Nubation 웹 사이트를 참조하십시오.
https : //www.nuvationbio.com/publications/



[이 문제에 대한 연락처]
더킹 카지노 기업 커뮤니케이션 부서
전화 : 03-6731-5237

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