Nippon Kayaku Co, Ltd (본사 : Tokyo, CEO : Wakumoto Atsushi, 이하 "Nippon Kayaku"라고하는 Wakumoto Atsushi)는 Taletrectinib (개발 코드 : AB-106/DS-6051B를 소개하는)에 대한 제조 및 판매 승인 신청서를 제출 한 것을 기쁘게 생각합니다 Bio Inc (본사 : 뉴욕, 미국; CEO : David Hung, MD, 이하 "누화")
이 응용 프로그램은 세계 폐암 학회 (WCLC 2024)에서 발표되었습니다
맥스 카지노융합 유전자 양성 비소 세포 폐암 (NSCLC)의 글로벌 II 상 임상 시험 (Trust-II)의 결과에 근거한
이 제품은 2024 년 11 월 27 일 보건부 노동 복지부에서 발표했으며 "
맥스 카지노희귀 질환에 대한 약물은 양성 융합 유전자 및 비 절제 할 수없고, 비소 세포 폐암에 대한 예정된 효능 또는 효과로 지정되었으며 우선 순위 검토 및 우선 순위 화 상담에 해당하는 것으로 결정되었습니다
Nippon Kayaku is
맥스 카지노우리는 Fusion 유전자 양성 진행성 NSCLC 환자에게 맥스 카지노 치료 옵션을 제공하기 위해 제조 및 마케팅 승인을 얻기 위해 계속 노력할 것입니다
이 문제의 1 년 동안 Nippon Kayaku의 통합 결과에는 영향을 미치지 않을 것입니다
위
참조
Nubation Inc 개요(1) 이름 : Nuvation Bio Inc
(2) 본사 위치 : 1500 Broadway, Suite 1401, New York, NY 10036
(3) 대표 : David Hung, MD
(4) 설립 연도 : 2018
(5) 회계 연도 : 12 월 31 일
(6) 비즈니스 컨텐츠 : 생명 공학
(7) 직원 수 : 203 (203 년 9 월 30 일)
(8) Nippon Kayaku와의 관계 : 자본, 개인, 비즈니스 또는 관련 당사자와 관련된 상황 중 어느 것도 적용 할 수 없습니다
unubation 소개이 회사는 글로벌 바이오 제약 회사이며 충족되지 않은 요구를 해결하려고 노력하고 있으며, 이는 맥스 카지노 차별화 된 제품 후보를 개발함으로써 암 분야에서 매우 중요합니다
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맥스 카지노퓨전 유전자 소개맥스 카지노은 세포 증식에 관여하는 티로신 키나제라고 불리는 효소 단백질 중 하나입니다
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맥스 카지노유전자의 융합 및 파트너 유전자의 일부에 의해 형성된 융합 유전자
맥스 카지노융합 유전자는 다양한 암에서 확인되었으며 맥스 카지노의 기능을 억제함으로써 암 세포의 증식을 억제 할 수 있습니다
맥스 카지노퓨전 유전자 긍정적 인 NSCLC전 세계 백만 명이 넘는 사람들이 NSCLC 진단을 받고 있으며, 이는 매년 가장 흔한 폐암이라고합니다 NSCLC 환자의 약 2%가 있습니다
맥스 카지노융합 유전자는 양성으로 추정됩니다 맥스 카지노 전이성
맥스 카지노퓨전 유전자 양성 NSCLC로 진단 된 환자에 비해 최대 35%가 뇌에 전이 된 종양이 있으며 초기 치료 후 암 진행 환자의 비율은 최대 55%입니다
1-3맥스 카지노퓨전 유전자 양성 NSCLC 환자의 치료의 발전에도 불구하고,보다 효과적이고 내약성이 높은 치료 옵션은 여전히 필요합니다
1 임상 종양학 저널 2012 년 3 월 10 일; 30 (8) : 863-70
2 흉부 종양학 저널 2018 년 7 월 5 일; 13 (11) : 1717–1726
3 폐암 2019 년 4 월 : 130 : 201-207
taletrectinib 소개이 제제는 차세대 경구 맥스 카지노 억제제이며
맥스 카지노융합 유전자-양성 진행성 NSCLC의 치료를 위해 설계되었으며, 선택적으로 강력한 맥스 카지노 티로신 키나제 억제 활성을 가지며 중추 신경계로 전위하는 특징을 갖는다 이 제품은
맥스 카지노융합 유전자-양성 점진적 NSCLC (신뢰 -I 시험 (NCT04395677), Trust-II 시험 (NCT04919811)의 2 개의 단일 암 설계 2 단계 임상 시험에서 평가
중국에서 실시 된 Trust-I 재판의 결과는 미국 임상 종양학 협회 (ASCO 2024)에서 발표되었습니다 총 환자의 1/4이 일본에서 등록 된 Trust-II 시험은 WCLC 2024에 제시되었습니다 Trust-I 및 Trust-II 시험의 통합 분석 결과는 유럽 임상 종양학 협회 (ESMO 2024)에서 제시되었습니다
미국 식품의 약국 (FDA)은 Trust-I 및 Trust-II 시험의 통합 분석 결과를 바탕 으로이 약물의 치료 라인이 무엇인지 중요하지 않습니다
맥스 카지노PDUFA (Prescription Drug User Fee Act)를 기반으로 한 검토 마감일은 2025 년 6 월 23 일에 긍정적 인 융합 속도를 가진 진보적 인 NSCLC를 대상으로 새로운 약물 승인 응용 프로그램 (신약 적용)의 신속한 검토에 응답하기 위해 설정되었습니다 또한, FDA는이 약물이 이전 맥스 카지노 억제제와 함께 투여되었는지 여부에 관계없이 국부적으로 진행되거나 전이성이 있다고 발표했다
맥스 카지노융합 유전자 양성 NSCLC에 대한 획기적인 치료 지정,
맥스 카지노고아 약물 지정은 융합 유전자 양성 NSCLC 및 기타 NSCLC에도 사용됩니다
2025 년 1 월, NMPA (National Food and Drugs Administration)는이 약물이 국부적으로 진행되거나 전이성이라고 발표했다
맥스 카지노융합 유전자 양성 NSCLC를 가진 성인에 대한 적응증에 맞게 조정
이전 컨퍼런스 프레젠테이션의 데이터에 대한 자세한 내용은 Nuvation 웹 사이트를 참조하십시오 (https://wwwnuvationbiocom/publications/)
[이 문제에 대한 연락처]
Nippon Kayaku Co, Ltd 기업 커뮤니케이션 부서
전화 : 03-6731-5237
