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2025/06/12파라다이스 카지노 Kayaku Co, Ltd Ibtrozi의 전체 승인TM(Taletrectinib) 미국에서 국부적으로 진보되거나 전이성이있는 성인 파라다이스 카지노의 치료파라다이스 카지노-양성 (파라다이스 카지노+) 비소 세포 폐암 (NSCLC)
미국 식품의 약국 (FDA)의 승인은 2 상 중추 임상 연구 (Trust-I and Trust-II)의 결과를 기반으로합니다 미국 FDA는 우선 순위 검토를 수락했습니다 Ibtrozi에 대한 Nuvation Bio의 New Drug Application (NDA)TM고급 파라다이스 카지노의 치료 용파라다이스 카지노-양성 NSCLC (Line Agnostic, 전체 승인)
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2023 년 파라다이스 카지노 Kayaku는 Nuvation Bio Inc 인 Anheart Therapeutics Inc와 독점 라이센스 계약을 체결하여 일본의 Taletrectinib를 시장에 배포하고 배포했습니다 파라다이스 카지노 Kayaku는 일본의 Taletrectinib에 대한 마케팅 승인 신청서를 제출했으며 일본의 Taletrectinib에 대한 마케팅 승인을 얻으려는 노력을 계속하여 고급 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공 할 것입니다파라다이스 카지노-양성 NSCLC
참조 정보
Nuvation Bio Inc의 개요
(1) 이름 : Nuvation Bio Inc
(2) 본사 : 1500 Broadway, Suite 1401, New York, NY 10036
(3) 대표 및 CEO : David Hung, MD
(4) 설립 : 2018
(5) 회계 연말 : 12 월 31 일
(6) 주요 사업 : 생명 공학
(7) 직원 수 (제휴사 포함) : 273 2025 년 3 월 31 일 기준
(8) 파라다이스 카지노 Kayaku와의 과거 관계 : 자본, 개인 및 비즈니스 관계는 이전에 발생하지 않았습니다
Nuvation Bio 소개
Nuvation Bio는 파라다이스 카지노의 삶에 심오하고 긍정적 인 영향을 미치는 요법을 개발함으로써 암 치료에서 가장 어려운 과제를 해결하는 데 중점을 둔 글로벌 종양학 회사입니다 그들의 다이버 파이프 라인에는 ibtrozi가 포함됩니다ⓡ(Taletrectinib), 차세대 파라다이스 카지노 억제제; Safusidenib, 뇌-침투 IDH1 억제제; NUV-1511, 표적 암 치료를 위해 설계된 혁신적인 약물 약물 접합체 (DDC); 및 NUV-868, BD2- 선택적 BET 억제제
Nuvation Bio는 2018 년 Biopharma 산업 베테랑 David Hung, MD에 의해 설립되었으며, 이전에는 Medivation, Inc를 설립했으며, 이는 전 세계 최고의 전립선 암 의약품 중 하나를 파라다이스 카지노에게 가져 왔습니다 Nuvation Bio는 뉴욕, 샌프란시스코, 보스턴 및 상하이에 사무소를두고 있습니다
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파라다이스 카지노는 세포 성장에 관여하는 티로신 키나제라고 불리는 효소 단백질입니다파라다이스 카지노유전자 융합은 융합에 의해 형성됩니다파라다이스 카지노유전자와 파트너 유전자의 일부파라다이스 카지노유전자 융합은 NSCLC를 포함한 다양한 암에서 확인되었으며, 파라다이스 카지노의 기능을 억제함으로써 암 세포의 증식이 억제 될 수있다
약파라다이스 카지노-양성 NSCLC
매년, 전 세계적으로 백만 명이 넘는 사람들이 가장 흔한 형태의 폐암 인 비소 세포 폐암 (NSCLC)으로 진단됩니다 NSCLC 파라다이스 카지노의 약 2%가 ROS1 양성 질환이있는 것으로 추정됩니다 전이성 ROS1 양성 NSCLC로 새로 진단 된 파라다이스 카지노의 약 35%는 뇌로 퍼진 종양이 있습니다 뇌는 또한 질병 진행의 가장 흔한 부위이며, 이전에 치료받은 파라다이스 카지노의 약 50%가 CNS 전이를 개발합니다1-3ROS1+ NSCLC 파라다이스 카지노의 최근 진전에도 불구하고보다 효과적이고 견딜 수있는 치료 옵션이 필요합니다
1 임상 종양학 저널 2012 년 3 월 10 일; 30 (8) : 863-70
2 흉부 종양학 저널 2018 년 7 월 5 일; 13 (11) : 1717–1726
3 폐암 2019 년 4 월 : 130 : 201-207
IBTROZI 소개TM(taletrectinib)
Taletrectinib는 고급 성인 파라다이스 카지노의 치료를 위해 승인 된 구강, 잠재적, 중추 신경계-활성, 선택적, 차세대 ROS1 억제제 요법입니다파라다이스 카지노-미국과 중국의 양성 NSCLC 일본에서는 파라다이스 카지노 Kayaku가 2025 년 3 월 Taletrectinib에 대한 마케팅 승인 신청서 제출을 발표했습니다
중국에서 수행 된 Trust-I 연구의 결과는 미국 임상 종양학 협회 (ASCO) 2024에서 발표되었습니다 일본에서 파라다이스 카지노의 거의 1/4을 등록한 Trust-II 연구의 결과는 WCLC 2024에서 발표되었습니다 임상 종양학 저널 (Journal of Clinical Oncology 2025 4 월 3 : JCO2500275 DOI : 101200/JCO-25-00275)
미국 FDA는 이전에 국소 고급 또는 전이성 파라다이스 카지노의 치료를위한 Taletrectinib 획기적인 치료 지정을 부여했습니다파라다이스 카지노-이전에 치료를 받거나 치료받지 않은 양성 NSCLC파라다이스 카지노tkis 및 파라다이스 카지노 치료를위한 고아 약물 지정파라다이스 카지노-양성 NSCLC 및 기타 NSCLC 표시 2025 년 1 월, 중국의 National Medical Products Administration (NMPA)은 국부적으로 진보 된 또는 전이성을 가진 성인 파라다이스 카지노의 치료를 위해 Taletrectinib를 승인했습니다파라다이스 카지노-양성 NSCLC
신탁 임상 프로그램 정보
진보 된 성인 파라다이스 카지노의 치료를위한 taletrectinib를 평가하는 신탁 임상 프로그램파라다이스 카지노-양성 NSCLC에는 2 상 단일 암 중추 연구가 포함되어있다 : 173 명의 파라다이스 카지노를 등록한 중국의 신뢰 -I (NCT04395677)와 164 명의 파라다이스 카지노를 등록한 신뢰 -II (NCT04919811) 이러한 등록 연구의 주요 종점은 IRC (Independent Review Committee)에 의해 평가 된 바와 같이 객관적인 응답 속도 (CORR)로 확인된다 주요 2 차 종점은 두개 내 corr, 반응 기간, 무 진행 생존 및 안전을 포함합니다
과거 과학 회의에서 제시된 자세한 데이터를 참조하려면 Nuvation Bio 웹 파라다이스 카지노를 방문하십시오 (https : //wwwnuvationbiocom/publications/)
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