진보 된 환자에서 새로운 ROS1 억제제 인 Taletrectinib의 중추적 인 2 상 임상 얀 카지노에서 새로운 데이터의 제시얀 카지노ASCO 2025에서 양성 비소 폐암
2025/06/02Nippon Kayaku Co, Ltd (본사 : 일본 도쿄; 대통령; 대통령 : Atsuhiro Wakumoto; 이하 "Nippon Kayaku") 발표 된 2 단계 중추적 임상 얀 카지노 (Trust-I and Trustcinical)의 추가 결과는 Taletrectinib (Taletrectinib)의 추가 결과를 발표했다 종양학 (ASCO) 2025 연례 회의
Trust-I 및 Trust-II 얀 카지노는 여러 국가에서 제조 및 마케팅 승인을 적용하기 위해 전 세계 여러 지역에서 수행되었으며, 이러한 얀 카지노의 주요 결과는 국제 과학 회의 및 발표 된 논문 에보 고 된 바와 같이 긍정적이었습니다 안전 및 효율성 데이터가 다른 민족과 지역에서 일관되게 확인하기 위해, 중추적 인 지역 신탁 I과 글로벌 트러스트 II 얀 카지노 내에서 그리고 전 세계 신탁 II 얀 카지노 사이의 Taletrectinib의 효율성과 안전성을 하위 군 분석을 통해 비교 하였다 결과는 2025 년 5 월 31 일 ASCO 2025 연례 회의에서 발표되었습니다 (Eastern Standard Time)
제시된 내용에 대한 자세한 내용은 Nuvation Bio Inc의 웹 얀 카지노를 참조하십시오
https : //nuvationbiocom/wp-content/uploads/2025/05/asco-taletrectinib-trust-in-trust-ii-posterpdf
Trust-I 및 Trust-II의 중추적 인 코호트 (Ros1 Tki-Naïve 및 Ros1 Tki-Preceded)는 유사한 1 차 종점 및 2 차 엔드 포인트뿐만 아니라 유사한 포함/제외 기준 및 안전 평가 방법을 포함하는 유사한 얀 카지노 설계를 가졌다 주요 효율성과 안전 프로파일은 (a) 서부 (북아메리카와 유럽) 및 아시아 지역, 인종 하위 그룹, 신탁 I과 Trust-II의 풀링 된 학습 인구, (b) Trust-I와 Trust-II, (c) 글로벌 트러스트 -II 얀 카지노에서 (c)와 다른 하위 그룹 사이의 3 가지 방식으로 비교되었습니다 Wald 방법을 통한 상대 위험 및 관련 95% 신뢰 구간을 사용하여 데이터를 비교했습니다
하위 그룹 분석에 따르면 주요 안전 및 효율 프로파일은 두 중추 얀 카지노 사이에 일관성이 있었고 결합 된 인구의 인종과 지역에서 일관성을 보여 주었다
Trust-II 얀 카지노를 목표로하는 비교에서, 확인 된 전체 응답 속도, 1 차 효율성 종점은 지역, 화학 요법 이력 또는 인종에 관계없이 유리했으며 주요 안전 프로파일은 아시아 및 서양 환자와 다른 인종에서 유사했습니다
Nippon Kayaku는 일본의 Taletrectinib에 대한 마케팅 승인을 얻기위한 노력을 계속하여 고급 얀 카지노에게 새로운 치료 옵션을 제공 할 것입니다얀 카지노-양성 NSCLC
참조 정보
Nuvation Bio Inc의 개요
(1) 이름 : Nuvation Bio Inc
(2) 본사 : 1500 Broadway, Suite 1401, New York, NY 10036
(3) 대표 및 CEO : David Hung, MD
(4) 설립 : 2018
(5) 회계 연말 : 12 월 31 일
(6) 주요 사업 : 생명 공학
(7) 직원 수 (제휴사 포함) : 273 2025 년 3 월 31 일 현재
(8) Nippon Kayaku와의 과거 관계 : 자본, 개인 및 비즈니스 관계는 이전에 발생하지 않았습니다
Nuvation Bio 소개
Nuvation Bio는 얀 카지노의 삶에 심오하고 긍정적 인 영향을 미치는 요법을 개발함으로써 암 치료에서 가장 어려운 과제를 해결하는 데 중점을 둔 글로벌 종양학 회사입니다 그들의 파이프 라인은 차세대 ROS1 억제제 인 Taletrectinib를 나타냅니다 Safusidenib, 뇌-침투 IDH1 억제제; NUV-1511, 표적 암 치료를 위해 설계된 혁신적인 약물 약물 접합체 (DDC); 및 NUV-868, BD2- 선택적 BET 억제제
Nuvation Bio는 2018 년 Biopharma Industry Veteran Veteran David Hung, MD에 의해 설립되었으며, 이전에는 Medivation, Inc를 설립했으며, 이는 전 세계 최고의 전립선 암 의약품 중 하나를 얀 카지노에게 가져 왔습니다 Nuvation Bio는 뉴욕, 샌프란시스코, 보스턴 및 상하이에 사무소를두고 있습니다
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About얀 카지노-양성 NSCLC
매년 전 세계적으로 백만 명이 넘는 사람들이 가장 흔한 형태의 폐암 인 NSCLC 진단을받습니다 NSCLC 얀 카지노의 약 2%가얀 카지노-양성 질환 전이성으로 새로 진단 된 얀 카지노의 최대 35%가얀 카지노-양성 NSCLC는 뇌로 퍼지는 종양이있어 초기 치료 후 암이 진행된 사람들의 경우 최대 55% 증가합니다1-3최근 얀 카지노의 진보에도 불구하고얀 카지노-양성 NSCLC,보다 효과적이고 견딜 수있는 치료 옵션이 여전히 필요합니다
1 임상 종양학 저널 2012 년 3 월 10 일; 30 (8) : 863-70
2 흉부 종양학 저널 2018 년 7 월 5 일; 13 (11) : 1717–1726
3 폐암 2019 년 4 월 : 130 : 201-207
taletrectinib 소개
Taletrectinib는 구강, 잠재적 중추 신경계-활성, 선택적, 차세대 차세대 얀 카지노 억제제입니다얀 카지노-양성 NSCLC Taletrectinib는 고급 얀 카지노의 치료를 위해 평가되고 있습니다얀 카지노2 단계 II 단일 암 중추 얀 카지노 : 중국의 Trust-I (NCT04395677) 및 Trust-II (NCT04919811), 글로벌 얀 카지노
중국에서 수행 된 Trust-I 얀 카지노의 결과는 미국 임상 종양학 협회 (ASCO) 2024에서 발표되었습니다 일본에서 환자의 거의 1/4을 등록한 Trust-II 얀 카지노의 결과는 WCLC 2024에서 발표되었습니다 임상 종양학 저널 (Journal of Clinical Oncology 2025 4 월 3 : JCO2500275 DOI : 101200/JCO-25-00275)
Trust-I 및 Trust-II 임상 얀 카지노의 풀링 된 결과를 바탕으로, 미국 식품의 약국 (FDA)은 우선 순위 검토를 받아 들였다얀 카지노-양성 NSCLC (Line Agnostic, 전체 승인) 및 2025 년 6 월 23 일의 PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) 목표 날짜를 지정했습니다 미국 FDA는 이전에 Taletrectinib 획기적인 치료 지정을 부여했습니다얀 카지노-이전에 치료를 받거나 치료받지 않은 양성 NSCLC얀 카지노TKIS 및 얀 카지노 치료를위한 고아 약물 지정얀 카지노-양성 NSCLC 및 기타 NSCLC 표시 2025 년 1 월, 중국의 National Medical Products Administration (NMPA)은 국부적으로 진보 된 또는 전이성을 가진 성인 얀 카지노의 치료를 위해 Taletrectinib를 승인했습니다얀 카지노-양성 NSCLC 일본에서 Nippon Kayaku는 Taletrectinib에 대한 마케팅 승인 신청서의 제출이 2025 년 3 월 3 일에 완료되었다고 발표했습니다
과거 과학 회의에서 제시된 자세한 데이터를 참조하려면 Nuvation Bio 웹 얀 카지노를 방문하십시오https : //wwwnuvationbiocom/publications/
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