Nippon Kayaku 공지 발표 마케팅 승인의 완료 새로운 ROS1 억제제 인 Taletrectinib의 적용, 고급 다낭 크라운 카지노 사용합니다다낭 크라운 카지노일본의 양성 비소 세포 폐암
2025/03/03Nippon Kayaku Co, Ltd (PMDA)
이 응용 프로그램은 고급 다낭 크라운 카지노의 글로벌 II 상 임상 연구 (Trust-II)의 결과를 기반으로합니다다낭 크라운 카지노2024 년 9 월에 열린 폐암에 관한 세계 회의 (WCLC 2024)다낭 크라운 카지노 발표 된 양성 비소 세포 폐암 (NSCLC)
2024 년 11 월 27 일, Taletrectinib는 보건부, 노동 및 복지부에 의해 고아 약으로 설계되었습니다다낭 크라운 카지노-양성, 양도 불가능한, 고급/재발 성/재발 성 비소 세포 폐암 " Taletrectinib의 마케팅 승인 응용 프로그램은 우선 순위 검토/상담으로 지정되었습니다
Nippon Kayaku는 일본의 Taletrectinib에 대한 마케팅 승인을 얻기위한 노력을 계속하여 고급 다낭 크라운 카지노에게 새로운 치료 옵션을 제공 할 것입니다다낭 크라운 카지노-양성 NSCLC
2023 년 Nippon Kayaku는 Nuvation Bio Inc 회사 인 Anheart Therapeutics Inc와 독점 라이센스 계약을 체결하여 일본의 Taletrectinib를 시장에 배포하고 배포했습니다
참조 정보
Nuvation Bio Inc의 개요
(1) 이름 : Nuvation Bio Inc
(2) 본사 : 1500 Broadway, Suite 1401, New York, NY 10036
(3) 대표 및 CEO : David Hung, MD
(4) 설립 : 2018
(5) 회계 연말 : 12 월 31 일
(6) 주요 사업 : 생명 공학
(7) 직원 수 (제휴사 포함) : 203 2024 년 9 월 30 일 현재
(8) Nippon Kayaku와의 과거 관계 : 자본, 개인 및 비즈니스 관계는 이전에 발생하지 않았습니다
Nuvation Bio 소개
Nuvation Bio는 차별화되고 새로운 제품 후보를 개발함으로써 종양학에서 가장 큰 충족되지 않은 요구를 다루는 글로벌 바이오 제약 회사입니다 Nuvation Bio의 프로그램에는 Taletrectinib (ROS1), Safusidenib (MIDH1), NUV-1511 (DDC) 및 NUV-868 (BET)이 포함됩니다 Nuvation Bio는 2018 년 Biopharma 업계 베테랑 David Hung, MD에 의해 설립되었으며, 이전에는 Medivation, Inc를 설립했으며, 이는 전 세계 최고의 전립선 암 의약품 중 하나를 다낭 크라운 카지노에게 가져 왔습니다 Nuvation Bio는 뉴욕, 샌프란시스코, 보스턴 및 상하이에 사무소를두고 있습니다
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1 임상 종양학 저널 2012 년 3 월 10 일; 30 (8) : 863-70
2 흉부 종양학 저널 2018 년 7 월 5 일; 13 (11) : 1717–1726
3 폐암 2019 년 4 월 : 130 : 201-207
taletrectinib 소개
Taletrectinib는 구강, 잠재적 중추 신경계-활성, 선택적, 차세대 차세대 다낭 크라운 카지노 억제제입니다다낭 크라운 카지노-양성 NSCLC Taletrectinib는 고급 다낭 크라운 카지노의 치료를 위해 평가되고 있습니다다낭 크라운 카지노2 단계 II 단일 암 중추 연구다낭 크라운 카지노의 양성 NSCLC : 중국의 Trust-I (NCT04395677) 및 Trust-II (NCT04919811), 글로벌 연구
중국다낭 크라운 카지노 수행 된 Trust-I 연구의 결과는 미국 임상 종양학 협회 (ASCO) 2024다낭 크라운 카지노 발표되었습니다 일본다낭 크라운 카지노 거의 4 분의 1을 등록한 Trust-II 연구 결과는 WCLC 2024에 발표되었습니다
Trust-I 및 Trust-II 임상 연구의 풀링 된 결과를 바탕으로, 미국 식품의 약국 (FDA)은 우선 순위 검토를 받아 들였다다낭 크라운 카지노-양성 NSCLC (Line Agnostic, 전체 승인) 및 2025 년 6 월 23 일의 PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) 목표 날짜를 지정했습니다 미국 FDA는 이전에 Taletrectinib 또는 전이성 다낭 크라운 카지노의 치료를위한 Taletrectinib 획기적인 치료 지정을 부여했습니다다낭 크라운 카지노-이전에 ROS1 TKIS로 치료 받거나 치료받지 않은 양성 NSCLC 및 다낭 크라운 카지노의 치료를위한 고아 약물 지정다낭 크라운 카지노-양성 NSCLC 및 기타 NSCLC 표시 2025 년 1 월, 중국의 National Medical Products Administration (NMPA)은 국부적으로 진보 된 또는 전이성을 가진 성인 다낭 크라운 카지노의 치료를 위해 Taletrectinib를 승인했습니다다낭 크라운 카지노-양성 NSCLC
과거 과학 회의다낭 크라운 카지노 제시된 자세한 데이터를 참조하려면 Nuvation Bio 웹 사이트를 방문하십시오 (https://wwwnuvationbiocom/publications/)
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