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고급 환자맥스 카지노 새로운 ROS1 억제제 인 Taletrectinib의 글로벌 II 상 임상 연구 제시맥스 카지노-양성 비소 세포 폐암

2024/11/01

Nippon Kayaku Co, Ltd AB-106/DS-6051B)는 일본 폐암 협회 (JLC) 2024)의 65 번째 연례 회의맥스 카지노 발표되었습니다
Nippon Kayaku는 일본맥스 카지노 마케팅 승인 신청서를 제출할 준비를하고 있습니다맥스 카지노-가능한 한 빨리 taletrectinib에 액세스하는 positive nsclc

일본 환자의 거의 4 분의 1에 등록한 Trust-II 연구맥스 카지노 TKI Naïve 및 Tki-Preceded 환자 인구의 유리한 결과는 이번 9 월에 개최 된 2024 년 폐암 회의 (WCLC 2024)맥스 카지노보고되었다 JLCS 2024맥스 카지노 제시된 Trust-II 연구의 추가 데이터는 일본 환자의 하위 그룹맥스 카지노보고 된 첫 번째 데이터입니다

국부적으로 진보 된 또는 전이성 NSCLC 맥스 카지노맥스 카지노-양성은 Trust-II 연구에 등록되었으며 이전 맥스 카지노 억제제 치료의 병력에 따라 여러 코호트에 할당되었습니다

일본 환자 인구 중맥스 카지노, 독립적 인 중앙 방사선과 전문의가 평가 한 확인 된 객관적인 응답 속도 (CORR)는 코호트 1맥스 카지노 857% (95% CI : 5719 - 9822) (이전에 ROS1 억제제; TKI NAïve) (95% CI : 3475 - 933)로 치료받지 않은 경우 (이전에 ROS1 억제제로 치료 한; TKI 전처리) (아래 표 참조)

일본 환자의 치료 부작용 (n = 38)은 전체 인구 (n = 159)와 유사했습니다 치료 관련 AE는 전체 인구 나 일본 환자맥스 카지노 사망하지 않았습니다

이 결과는 전체 인구맥스 카지노 입증 된 Taletrectinib의 유리한 효율 및 안전성 프로파일이 일본 환자의 하위 그룹의 결과와 일치했음을 나타냅니다

표 : 평가 가능한 맥스 카지노의 응답맥스 카지노-양성 NSCLC

	모든 맥스 카지노		일본 맥스 카지노
	tki naïve n = 54	TKI 전처리 n = 47	tki naïve n = 14/54 (26%)	TKI 전처리 n = 10/47 (21%)
corr (%)	85.2 (7288 -9338)	61.7 (4638 - 7549)	85.7 (5719 - 9822)	70.0 (3475 - 9333)
측정 가능한 뇌 전이가있는 pt, n (%)	9 (17)	16 (34)	4 (29)	3 (30)
측정 가능한 뇌 전이가있는 pts의 ic-orr (%)	66.7 (2993 - 9251)	56.3 (2988 - 8025)	75.0 (1941 - 9937)	100.0 (2924 - 1000)

데이터는 달리 명시되지 않는 한 % (95 % CI)로보고됩니다 데이터 컷오프는 2024 년 6 월 7 일이었습니다
CORR, 확인 된 객관적인 응답 속도; IC, 두개 내; TKI, 티로신 키나제 억제제

참조 정보

Nuvation Bio Inc의 개요
(1) 이름 : Nuvation Bio Inc
(2) 본사 : 1500 Broadway, Suite 1401, New York, NY 10036
(3) 대표 및 CEO : David Hung, MD
(4) 설립 : 2018
(5) 회계 연말 : 12 월 31 일
(6) 주요 사업 : 생명 공학
(7) 직원 수 (제휴사 포함) : 167 2024 년 6 월 30 일 기준
(8) Nippon Kayaku와의 과거 관계 : 자본, 개인 및 비즈니스 관계는 이전에 발생하지 않았습니다

Nuvation Bio 소개
Nuvation Bio는 차별화되고 새로운 제품 후보를 개발함으로써 종양학맥스 카지노 가장 큰 충족되지 않은 요구를 해결하는 후기 임상 단계의 글로벌 바이오 제약 회사입니다 Nuvation Bio의 개발 후보 포트폴리오에는 Taletrectinib (ROS1), Safusidenib (MIDH1), NUV-1511 (DDC) 및 NUV-868 (BET)이 포함됩니다 Nuvation Bio는 2018 년 Biopharma Industry Veteran David Hung, MD에 의해 설립되었으며, 이전에 Medivation, Inc를 설립했으며, 이는 전 세계 최고의 전립선 암 의약품 중 하나를 환자에게 데려 왔습니다 Nuvation Bio는 뉴욕, 샌프란시스코, 보스턴 및 상하이에 사무소를두고 있습니다

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ROS1은 세포 성장에 관여하는 티로신 키나제라고 불리는 효소 단백질입니다 ROS1 유전자 융합은 ROS1 유전자의 융합 및 파트너 유전자의 일부에 의해 형성된다 ROS1 유전자 융합은 NSCLC를 포함한 다양한 암맥스 카지노 확인되었으며, ROS1의 기능을 억제함으로써 암 세포의 증식이 억제 될 수있다

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매년 전 세계적으로 백만 명이 넘는 사람들이 가장 흔한 형태의 폐암 인 NSCLC 진단을받습니다 NSCLC를 가진 사람들의 약 2%가맥스 카지노양성 질환 전이로 새로 진단 된 사람들의 최대 35%가맥스 카지노-양성 NSCLC는 뇌로 퍼지는 종양이있어 초기 치료 후 암이 진행된 사람들의 경우 최대 55% 증가합니다 최근의 진보에도 불구하고맥스 카지노-양성 NSCLC,보다 효과적이고 견딜 수있는 치료 옵션이 필요합니다

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Taletrectinib는 미국 식품의 약국 (US FDA)에 의해 고아 약물 지정을 받았다맥스 카지노-양성 NSCLC 및 기타 NSCLC 적응증 및 고급 또는 전이성 맥스 카지노의 치료를위한 미국 FDA 및 중국의 의료 제품 관리 (NMPA)의 획기적인 치료 지정맥스 카지노-양성 NSCLC

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방문Nuvation Bio의 웹 사이트